人性化监管新实践！伦教市监所在区内首先使用新规减轻处罚

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2024年8月1日，《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》（以下简称《裁量规则》）正式生效，标志着“两品一械”监管领域（“两品一械”监管指药品、化妆品、医疗器械监管）正式迈入了一个精细化与规范化并进的新篇章。该规则不仅为“初次违法”“轻微危害后果”“及时纠正”等模糊法律概念划定了清晰的界限，更规范了自由裁量权的灵活、审慎运用，为执法者手中的自由裁量权戴上了精准而温暖的“手套”。


先试先行，事中容错机制保护企业

在《裁量规则》发布之初，伦教市监所便敏锐捕捉立法本意与审慎包容的执法趋势，创新性地将其融入日常监管流程，推出“事中容错免罚”机制，对于首次违规、危害轻微、无主观故意且能及时整改的企业，采取非惩罚性的柔性执法手段，这不仅仅是简单的“手下留情”，更是通过深入沟通、专业指导、书面提醒等方式，引导企业自我纠错的内生动力，实现从“要我改”到“我要改”的转变。这一做法充分体现了执法的人性化温度，既有效维护了市场秩序，又为企业提供了宝贵的整改机会，促进了其守法意识的自觉提升，实现了法律效果与社会效果的深度融合。


柔性执法，开出区内首张新规发单

伦教市监所率先在化妆品监管中试行《裁量规则》，对轻微违法行为进行精准识别与差异化处理。
伦教某商家因法律法规认知不足，导致未及时保存化妆品的供货商营业执照、产品出厂检验合格证明和备案信息资料等必备信息。面对该企业的具体情况，伦教市监所并未立即施以重罚，而是通过详尽的法规解读、现场手把手的指导，帮助企业迅速识别问题根源，完善查验流程。经伦教市监所教育，该商家及时建立了详尽的进货查验制度，并补齐了缺失的资料。鉴于企业展现出的积极整改态度，且其违法行为及未造成实质性损害后果，伦教市监所经过严谨审慎的集体讨论，最终决定依据《裁量规则》对商家责令改正，并给予警告的减轻处罚，这一决定，既是对企业合规经营的一次有力促进，也是对市场秩序的有效维护。

伦教市监所首个成功运用《裁量规则》新规实施减轻处罚的范例，不仅为区域内“两品一械”的监管树立了新的标杆和示范，更证明了在法治化营商环境的构建中，柔性执法与严格监管并非水火不容。下一步，伦教市监所将继续深耕法治化营商环境建设，不断探索实践更加科学、合理、高效的监管模式，为区域内“两品一械”行业的持续健康发展保驾护航。



来源：伦教市监所

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柔性执法彰显了“处罚不是目的，而是警示”

向日葵Kay

继续深耕法治化营商环境建设，不断探索实践更加科学、合理、高效的监管模式，为区域内“两品一械”行业的持续健康发展保驾护航。

小嗯41

人性化监管是必然的